ОМЕЗ ДСР 
Международное непатентованное название  Нет
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением
Состав
Одна капсула содержит
активные  вещества: омепразол  20 мг, домперидон 30 мг
вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натриялаурилсульфат, динатрия гирофосфат безводный, сахароза,  гипромеллоза, кислоты метакриловой кополимер(Тип С) , натрия гидроксид (пеллеты), макроголы (макрогол 6000), титана диоксидЕ 171, тальк очищенный, Нон Парель шарики, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза,триацетин, железа оксид (III) желтый (Е172), железа оксид (III) красный (Е172),метанол, дихлорметан
состав желатиновой капсулы: титана диоксид Е 171, желатин
состав чернил: черные чернила (шеллак, спирт дегидратированный, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, железа(III) оксид черный Е172, вода очищенная)
Розовые чернила (шеллак, спирт дегидратированный, 2-пропанол, раствор аммиака концентрированный, полисорбат 80, железа(III) оксид красный Е172)

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 с бесцветной прозрачнойкрышечкой и бесцветным  прозрачнымкорпусом, с надписью "DR REDDY´s”  и слого    черными чернилами на крышечке и надписьюрозовыми чернилами "OMEZ -DsR” на корпусе.

Содержимое капсул - сферические пеллеты  от белого до сероватого и от коричневого дожелтовато- коричневого цвета. Длина 19.3 ± 0.6 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечениягастроэзофагеального рефлюкса.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Омерпразол

Омепразол чувствителен к кислотной среде желудка ипоэтому  заключен в кислотоустойчивыепеллеты, которые растворяются только в кишечнике. При приеме внутрь быстроабсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации омепразола вплазме крови достигается в течение 0,5 – 3,5 часов. Связь с белками плазмы  - около 95%. Омепразол метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется через системуцитохрома Р450 (изоформа CYР2С19 - S-мефенитоин гидроксилаза). Период полувыведениясоставляет 0,5–1 час. Концентрация омепразола в плазме не коррелирует состепенью и продолжительностью подавления секреции хлористоводородной кислоты (t½- 0,5-1 час, а антисекреторный эффект длится до 2-3 суток).

При приеме 20-40 мг омепразола биодоступность составляетоколо 40%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Большая частьпрепарата выводится почками в виде метаболитов.

Домперидон быстро и почти полностью (93%) абсорбируется из желудочно-кишечноготракта, максимальная концентрация препарата (Сmax) в плазме крови достигаетсячерез 30 - 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приемевнутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом встенке кишечника и печени. Пониженная кислотность желудочного содержимогоуменьшает абсорбцию домперидона. Одновременный прием пищи значительно снижаетбиодоступность препарата.

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцируетсобственный метаболизм. После приема внутрь домперидона в течение 2 недель вдозе 30мг/сутки Сmax в плазме крови через 90 минут после последнего приемаравна 21 нг/мл.  Кажущийся  объем распределения домперидона – 440 л или 5,7 л/кг. Примернона 93% связывается с белками плазмы.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 7 – 9 часов.Домперидон   метаболизируется в печенипутем гидроксилирования и N-дезалкилирования.

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятойдозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом и с мочой (1%).

Фармакодинамика

Омепразол является антисекреторным препаратом, известным какингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным,ингибирующим фермент Н+К+АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клеткахжелудка. Блокируя протонный насос, омепразол вмешивается в процесскислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке.Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты в ответ на все известные стимулы.

Домперидон блокирует периферические допаминовые рецепторы,расположенные в стенках желудка и двенадцатиперстной кишки. Домперидонотносится к группе прокинетиков или пропульсантов. Домперидон повышает тонуснижнего пищеводного сфинктера (НПС) с одновременным расслаблением сфинктерапривратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчаяопорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Препаратувеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отделажелудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случаезамедления эвакуации его содержимого, не влияет на желудочную секрецию.Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического(гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина втриггерной  зоне хеморецепторов.Домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Фармакодинамика  комбинированногопрепарата

При гастроэзофагеальном рефлюке (ГЭРБ) снижается тонуснижнего пищеводного сфинктера (НПС), увеличивается время опорожнения желудка,происходит раздражение слизистой оболочки пищевода за счет выброса кислоты ипепсина.

Домперидон за счет действия на Д2 рецепторы, повышает тонусНПС с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижениювнутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращаягастроэзофагеальный рефлюкс. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты.

Средняя цена  84.74 (грн)